快讯摘要

康方生物港股股价大跌28.2%,创2022年新低。市场传闻临床数据不达预期,公司回应称AK112数据优异,已获ASCO口头报告资格。同时,AK112获国家药监局批准上市。

康方生物股价大跌:AK112临床数据遭质疑,后获药监局批准上市  第1张

快讯正文

5月24日,康方生物的港股股价遭遇重挫,盘中跌幅最高达到45%,截至午盘时下跌28.2%,创下2022年10月以来的最低点。市场传言指出,投资者对该公司AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床试验数据低于预期持担忧态度。对此,康方生物管理层在回应中强调,ASCO公布的AK112无进展生存期(PFS)的关键数据指标HR值为0.46,这一数据是衡量临床试验成功与否的核心指标,且表现优于预期。此外,AK112-301的临床数据已获得2024年ASCO大会的口头报告资格,并计划在6月1日面向全球进行发布。

同时,康方生物也在同一天公告,AK112已经获得国家药监局的批准,将与培美曲塞和卡铂联合使用,用于治疗EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在经过EGFR-TKI治疗后出现进展。