信达生物（01801）发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请，用于甲状腺眼病的治疗。
此次 NDA 获受理是基于一项在中国 TED 受试者中开展的 3 期注册临床研究 RESTORE-1（CTR20223393）的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，替妥尤单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。
发表评论
2024-05-21 15:07:52回复
2024-05-21 10:38:16回复
2024-05-21 09:22:23回复
2024-06-16 01:16:20回复
边牧预言欧洲杯：https://61tuan.com/lq/9708.html
2020欧洲杯有哈兰德吗：https://wlytf.com/zq/8696.html
欧洲杯彬县：https://huiyangmedia.com/lq/13860.html
欧洲杯篮球今日直播视频：https://xdzhimaiguan.com/lq/10456.html
欧洲杯强队打弱队：https://soulouba.com/zq/12057.html
凯文基冈欧洲杯：https://linaer.com/zq/16832.html
女友陪我看欧洲杯视频：https://szkunshan.com/zq/12169.html
欧洲杯阿拉伯：https://officewinon.com/zq/13688.html
2022欧洲杯德国希腊预测：https://shwinglobal.com/zq/15351.html
谁会成为欧洲杯冠军球员：https://hbfhl.com/zq/9133.html
欧洲杯推迟五大妖星：https://wuhualis.cn/zq/8804.html
欧洲杯乌克兰最佳成绩：https://wannianhui.com/zq/16394.html
欧洲杯全能前锋名单：https://bobbogi.com/zq/26183.html
欧洲杯以小博大：https://lczcjs.com/zq/11802.html
欧洲杯手表限量款：https://bydylsz.com/zq/9946.html
意大利国内庆祝欧洲杯动画：https://hinff.com/zq/10389.html
欧洲杯冠军第几届了：https://sdkyianju.com/zq/14716.html
欧洲杯足球抽签仪式时间：https://szfym.com/zq/12267.html
欧洲杯冰岛绝杀：https://tjgaogejian.com/zq/11310.html
2024-06-16 04:16:45回复
2020年欧洲杯小组积分：https://tjgaogejian.com/zq/14986.html
欧洲杯仅剩：https://nrsod.cn/zq/11212.html
c罗铁粉欧洲杯：https://hnrzwj.com/zq/24120.html
鞍山看欧洲杯的地方：https://jmdelijia.com/zq/12987.html
17号欧洲杯足球比分：https://jydyxx.com/zq/13535.html
2021欧洲杯丹麦阵容介绍：https://vdbdtvd.cn/zq/12417.html
21年欧洲杯有哪些：https://jnszxyyajfcyy.com/zq/19881.html
欧洲杯资料包时间：https://bhweld.com/zq/26304.html
欧洲杯意大利球队队员：https://borehome.com/zq/10677.html
匈牙利不支持欧洲杯吗：https://testbar.cn/zq/14078.html
葡萄牙欧洲杯进化集锦图片：https://zeeones.cn/zq/9175.html
欧洲杯包厢广告语：https://linaer.com/lq/20682.html
2012年欧洲杯开场赛：https://sdwtgg.com/zq/11833.html
英格兰欧洲杯点球搞笑名场面：https://ledboke.com/zq/17682.html
欧洲杯背景乐：https://streetzone.cn/zq/12889.html
欧洲杯分组上下半区：https://ynjsxy.cn/zq/12039.html
欧洲杯不容易犯规吗：https://61tuan.com/lq/9359.html
欧洲杯世界球队排名：https://wuanson.com/zq/12023.html
欧洲杯入场的外套：https://sanzhengvalve.com/zq/14136.html