智通财经APP获悉,周四美股盘前,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)上涨约16%,此前该生物技术公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查其新冠疫苗的上市申请。
据了解,诺瓦瓦克斯医药在新冠疫苗竞争中落后于其对手辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US),该公司与赛诺菲(SNY.US)合作开发的基于蛋白质的新冠疫苗尚未获得FDA的全面批准。
不过,在周四提交的监管文件中,诺瓦瓦克斯医药表示,FDA已经完成了对其新冠疫苗的生物制剂许可申请的备案审查,将2025年4月定为目标行动日期。
该公司表示,计划根据其在美国现有的紧急使用授权,为2024-2025年的免疫接种活动推出更新的新冠疫苗。
此前,诺瓦瓦克斯医药周三表示,将于9月推出最新的新冠疫苗,但需获得美国监管机构的授权。
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