转自:财联社APP
财联社5月29日讯(编辑 黄君芝)根据美国政府临床试验数据库公布的详细信息,马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.计划再招募三名患者,在一项预计需要数年时间才能完成的研究中评估其植入物设备。
周一公布的登记细节显示,这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月开始。目前,Neuralink正在测试其大脑植入物,该植入物通过神经信号控制数字设备,从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力,未来可能帮助脊髓损伤患者。
早在去年,就有媒体报道称,该公司在向美国监管机构申请开始临床试验时,曾寻求招募10名患者。据悉,已经有1000多名四肢瘫痪的患者愿意接受Neuralink的试验,但有资格参加这项研究的患者不到100人。
马斯克此前宣称,“Neuralink仍在接受更多的试验申请。”Neuralink希望有不同的受试者参与,以便研究各种行为。与此同时,该公司还希望在未来几个月向加拿大和英国的监管机构提交申请,开展类似试验。
批准上述临床试验的美国食品和药物管理局(FDA)表示,它通常希望公司公布有关其研究的信息,以增强公众的信任,并尊重参与试验的患者。
据悉,Neuralink的研究预计将于2026年初步完成,整个研究预计将于2031年全面完成。这项研究将招募年龄在22岁到75岁之间的患者,他们需要患有四肢瘫痪等疾病。
根据发布在数据库上的资格标准,患者必须在至少一年的时间内活动受限且没有改善,预期寿命大于或等于12个月。符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症(ALS)的神经系统疾病,导致手、手腕和手臂的运动非常有限或无法运动。
Neuralink成立于2016年,该公司希望建立人脑与外部设备的通信通道:通过在大脑内植入超细线,并将这些线程连接到一个定制设计的芯片上,该芯片包含可以读取神经元组信息的电极。虽然这项技术算起来已有几十年的历史,而该公司的创新在于使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。
虽然目前这类设备主要应用在瘫痪患者身上,但马斯克曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。
他还曾暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”
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