快讯摘要

科伦博泰生物获NMPA批准进行创新药物SKB518的临床试验,该药物为自主研发的抗体偶联药物,用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰生物:创新药物SKB518获批临床试验,拟治疗晚期实体瘤  第1张

快讯正文

【科伦博泰生物获批进行创新药物临床试验】

科伦博泰生物昨日宣布,已从国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心获得批准,启动其创新药物注射用SKB518的临床试验。

注射用SKB518是一款针对特定靶点,利用OptiDCTM平台技术开发的创新抗体偶联药物,具有自主知识产权,临床前研究显示其具有良好的有效性和安全窗,主要用于治疗晚期实体瘤。

公司表示,将根据NMPA的批准要求,组织实施SKB518的临床试验,但强调该药物的最终开发和商业化仍存在不确定性。