基石药业-B(02616)：CS5001全球多中心研究显示良好耐受性与抗肿瘤活性，预计2024年启动注册临床研究

快讯摘要

基石药业-B(02616)重磅产品CS5001在ASCO年会上公布首次人体研究数据，显示其在晚期实体瘤和淋巴瘤中具有良好耐受性和抗肿瘤活性，为首个在实体瘤中展现活性的ROR1ADC。全球I期试验剂量递增正在进行，预计2024年启动注册临床研究。

快讯正文

【基石药业-B(02616)公布CS5001治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的首次人体研究数据】

基石药业-B(02616)近日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其研发管线2.0的重磅产品CS5001(ROR1ADC)的1a/1b期全球多中心首次人体研究数据。该药物在不同剂量水平下，对多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。

CS5001是全球首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到抗肿瘤活性的ROR1抗体偶联药物。目前，其全球多中心I期试验的剂量递增正在美国、澳大利亚和中国同步进行，并计划于2024年内启动注册临床研究。

研究数据显示，CS5001在多种实体瘤和血液肿瘤中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。例如，在霍奇金淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤中，分别有55.6%和50.0%的患者达到客观缓解。此外，在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等实体瘤中也观察到了积极的疗效趋势。

基石药业首席执行官表示，随着研究的稳步推进，已在血液瘤和实体瘤中持续收获了更多CS5001抗肿瘤活性的临床证据，并将在后续的投资者会议或学术大会上公布这些更新的临床数据。公司期待进一步挖掘CS5001在广泛瘤种中的开发潜力。

目前，CS5001的1a期剂量递增研究仍在进行中，并计划在特定较高剂量组入组更多患者，以初步确定II期推荐剂量和评估ROR1表达与疗效之间的关系。同时，公司将于近期启动涵盖多瘤种的1b期剂量扩展研究，以进行剂量优化。